检验科顺利通过ISO15189国际医学实验室质量和能力标准的认可

11月21日，在十五楼第一会议室，中国合格评定国家认可委员会（CNAS）专家组组长张葵教授郑重宣布：苏州高新区人民医院检验科《医学实验室质量与能力认可准则》（ISO15189）的现场评审通过。

11月19日至21日，中国合格评定国家认可委员会（CNAS）委派专家组，对我院检验科进行了为期3天的以《医学实验室质量和能力认可准则》（ISO15189）为标准的医学实验室认可的初评审。评审专家组由南京鼓楼医院检验科张葵教授担任评审组组长，东南大学附属东大医院李丽教授、南京大学附属南京第一人民医院瞿卫教授、南京鼓楼医院夏永泉教授、苏州大学附属第二人民医院杜鸿教授等五位专家共同组成评审组。几天来，评审专家们通过严谨细致的检查，认为检验科在质量管理体系运行、人员技术能力水平等方面满足国家认可委要求，至此，我院检验科顺利通过了国际医学实验室ISO15189标准认可的首次现场评审。

19日上午8:30分，评审专家组成员在我院15楼会议室召开评审首次会议。我院党委书记、院长梅冰，副院长刘胜亚，副院长唐志红，以及检验科主任于农、医务部、护理部、设备科、信息科、等职能科室负责人，检验科部分同事一同出席了会议。会议由专家组组长张葵教授主持并介绍评审目的、范围、依据及将涉及的部门人员，强调评审的判定原则，宣读《现场评审人员公正性、保密及廉洁自律声明》，张葵教授表示一定秉承中国合格评定国家认可委的要求，客观公正按照ISO15189的评审条例对检验科的实验室质量和能力进行严格评审。接着，由梅冰院长介绍了我院的概况并致欢迎词欢迎专家组的到来。最后，检验科主任于农向专家组汇报了检验科概况及质量管理体系的运行及认可准备工作。

会议结束后，评审组专家们在检验科工作人员的陪同下参观了实验室，初步了解了实验室的整体布局。随后，各专业领域专家由检验科各专业组组长带领至各实验室，严格按照《医学实验室质量和能力认可准则》及相关领域应用说明对ISO15189质量管理体系的各项要求进行了正式评审，对检验质量的分析前、分析中、分析后过程通过现场查阅实验室的各项记录、对工作人员进行提问、现场考核（尤其是细胞形态考核涉及了检验科80%以上人员），并通过现场试验进行检验能力考核等多种方式进行了检查和评审。

21日上午，评审组召开末次会议，对评审情况进行总结反馈。评审组的专家们一致认为，我院检验科质量管理体系符合准则的要求、质量体系的运行持续有效、人员能力达标。至此，我院检验科成为目前的江苏省公立二级医院中首家通过国际医学实验室质量标准认可的实验室。

此次ISO15189医学实验室认可评审，必将极大的推动我院检验科整体管理水平和技术能力。评审的顺利通过是对我院检验科现行质量管理体系运行的充分肯定。ISO15189质量体系将患者的样本在检验前质量控制、检验性能验证、专业人员操作能力和标准化、检测报告解读、及院内标本转运流程等过程均纳入管理体系之中，通过认可，对患者每份样本的准确性提供有力保证，并且提升了我院医学实验室的整体水平！

检验科：王玉凤

审核：于农